In der Coronakrise ist es so klar wie noch nie zuvor: Von Zuverlässigkeit und Genauigkeit medizinischer Labors hängen Menschenleben ab. Robuste Risikomanagementprozesse sind der beste Schutz gegen Fehler und falsche Ergebnisse. Gerade die Internationale Normenorganisation ihren Leitfaden ISO 22367, Medizinische Laboratorien – Anwendung des Risikomanagements auf medizinische Laboratorien aktualisiert. Continue reading
Coronavirus: Lehrgänge und Seminare ausgesetzt
Wie praktisch alle Veranstalter in Deutschland hat der Geschäftsbereich Academy & Life Care (Deutschland) die Seminare, Lehrgänge und weitere Präsenz-Maßnahmen in allen Standorten der TÜV Rheinland Akademie bis zum 17.04.2020 (Hamburg 30.04.2020) eingestellt. Er folgt damit den Empfehlungen des Robert-Koch-Instituts und der Landesregierungen. Continue reading
„oraKel“ entwickelt App-basierte Qualitätsvorhersage
Zwei Jahre lang wird der Lehrstuhl für Fertigungsmesstechnik und Qualitätsmanagement am Werkzeugmaschinenlabor WZL der RWTH Aachen auf neuronalen Netzen basierende Algorithmen für die automatisierte Qualitätsvorhersage und Fehler-Ursachen-Analyse in der Produktion entwickeln. Ziel ist die Reduktion von Prüfaufwänden und der Aufbau von Prozesswissen. Continue reading
Home-Office in Zeiten des Corona-Virus
Zwölf Tipps für die kurzfristige Umsetzung von Home Office gibt Josephine Hofmann im Blog des Fraunhofer IAO. Plötzlich ist Home-Office angesagt – nicht nur bei Mitarbeitern, die angesichts der Schließung von Schulen und Kitas nicht wissen, wie sie ihren Nachwuchs betreuen sollen. Viele Unternehmen suchen Lösungen und erkennen, dass sie nicht gut auf das Thema vorbereitet sind. Continue reading
DAkkS: Keine Vor-Ort-Begutachtungen mehr
Unter Berücksichtigung der Empfehlungen des Robert-Koch-Instituts sowie zuständiger Behörden weist die Deutsche Akkreditierungsstelle (DAkkS) darauf hin: Alle Konformitätsbewertungsstellen (KBS) müssen von Fall zu Fall festlegen, wie sie mit der #Coronavirus-Pandemie und deren Auswirkungen umgehen. Grundlage für diese Bewertung sind die gesetzlichen Anforderungen, die lokalen behördlichen Auflagen sowie etwaige Bestimmungen von Vertragspartnern oder Programmeignern. Continue reading
Nachhaltigkeit für Automobilbranche ein Muss
Bei der Erfüllung globaler Nachhaltigkeitsstandards sind Automobilunternehmen den Unternehmen aus anderen Branchen voraus. 62 Prozent verfügen bereits über eine umfassende Nachhaltigkeitsstrategie. Die Umsetzung folgt allerdings häufig noch keinem ganzheitlichen Ansatz, befindet die aktuelle Studie des Capgemini Research Institute „The Automotive Industry in the Era of Sustainability“. Continue reading
Standardisierung von Instandhaltungsprozessen
Das DIN hat unter der Bezeichnung DIN SPEC 91404 einen Leitfaden zur Standardisierung von Instandhaltungsprozessen für Prozess- und Produktionsanlagen veröffentlicht. Das neue Vorgehen ist vom FIR an der RWTH Aachen und weiteren Partnern entwickelt worden. Darin werden die Grundmaßnahmen Wartung, Inspektion, Instandsetzung und Verbesserung betrachtet. Continue reading
EU-Aktionsplan Kreislaufwirtschaft
EU-Umweltkommissar Virginijus Sinkevičius hat heute in Brüssel einen Aktionsplan für die Kreislaufwirtschaft vorgestellt. Er ist einer der einer der wichtigsten Bausteine des europäischen Grünen Deals. Er enthält Maßnahmen, die sich über den gesamten Lebenszyklus von Produkten erstrecken. Continue reading
Schlussbericht zur EU-Nachhaltigkeitstaxonomie
Die technische Expertengruppe (TEG), die die EU-Kommission zu nachhaltigen Finanzierungen berät, hat ihre endgültigen Empfehlungen zur EU-Taxonomie veröffentlicht. Das Papier enthält auch „substanzielle Leitlinien für neue Benutzer“, um Investoren und Unternehmen bei der Erfüllung ihrer Berichtspflichten gegenüber dem Rahmen zu unterstützen. Anleger in der EU sollen nachhaltige Investments künftig leichter erkennen können. Continue reading
Medizinprodukte-EU-Anpassungsgesetz beschlossen
Am 26. Mai 2020 endet die Übergangsfrist der neuen EU-Medizinprodukte-Verordnung (Medical Device Regulation – MDR). Die 2017 beschlossene Neufassung der Verordnung (EU) 2017/745 tritt vollständig und verbindlich in allen EU-Mitgliedstaaten in Kraft. Der Bundestag hat in der vergangenen Woche das Gesetz zur Anpassung des Medizinprodukterechts an die Verordnung (EU) 2017/745 und die Verordnung (EU) 2017/746 (Medizinprodukte-EU-Anpassungsgesetz – MPEUAnpG) beschlossen. Continue reading
Migration auf ISO 45001
Seit März 2018 löst der ISO-Standard 45001:2018 „Managementsysteme für Sicherheit und Gesundheit bei der Arbeit“ als internationale Zertifizierungsnorm für Arbeitsschutzmanagementsysteme die BS OHSAS 18001:2007 ab. Die DAkkS hat jetzt die Zertifizierungsstellen auf ergänzende Informationen zum Umstellungsprozess seitens des IAF Technical Committees hin. Continue reading
Ransomware-Opfer zahlten über 140 Millionen
Firmen zahlen Millionenbeträge, um ihre IT wieder flott zu bekommen – oder gehen pleite. Wie Joel DeCapua vom FBI nach einem Bericht von heise online im Rahmen der RSA-Konferenz berichtete, hat der mit Abstand erfolgreichste Erpressungs-Trojaner Ryuk, der mit Hilfe von Emotet auf infizierte Rechner kommt, zwischen Februar 2018 und Oktober 2019 seinen Verbreitern 61 Millionen US-Dollar eingebracht. Insgesamt zahlten die Opfer rund 144 Millionen US-Dollar an Erpresser. Continue reading
EFQM-Excellence-Modell nicht mehr zeitgemäß?
Die Bedeutung des EFQM-Excellence-Modells habe in den letzten Jahren deutlich abgenommen. Die jüngste Revision des Excellence Modells (EFQM 2020) werde diesen Trend nicht nachhaltig stoppen, sagt eine Studie der HTW Dresden, über die heute qz-online.de berichtet. Continue reading
Leitlinien zum BCM-Standard veröffentlicht
Der Standard ISO 22313, Sicherheit und Ausfallsicherheit – Business Continuity Management-Systeme – Leitlinien zur Verwendung von ISO 22301 ist in überarbeiteter Version erschienen. Er ist Teil der weltweit ersten Reihe internationaler Standards zur Implementierung und Aufrechterhaltung der Geschäftskontinuität im Einklang mit den besten internationalen Praktiken. Continue reading
Coronavirus und globale Supply Chain
Die technologische Vernetzung und Globalisierung hat die gesellschaftliche und logistische Komplexität enorm gesteigert. „Die globalen Logistikketten“, so schreibt jetzt Herbert Saurugg in Risknet.de, „sind ein unfassbares Wunderwerk, hoch optimiert und effizienzgesteigert.“ Ob das nachhaltig sei, werde sich möglicherweise in den kommenden Monaten zeigen. Continue reading
Die Deutschen und die Digitalisierung
Deutschland entdeckt die Lust an der Digitalisierung, behauptete gerade der D21-Digital-Index. Die repräsentative Maisberger-Studie „Die Skepsis der Deutschen gegenüber neuen Technologien“ stellt dagegen fest, dass die aktuell wichtigen digitalen Technologie den meisten Deutschen nicht einmal dem Namen nach bekannt sind. Continue reading
EU prüft Lieferkettengesetzgebung
Nur jedes dritte Unternehmen in der EU prüft seine globalen Lieferketten mit Blick auf Menschenrechte und Umweltauswirkungen. Das zeigt eine von der EU-Kommission veröffentlichte Studie, die Regulierungsoptionen für Sorgfaltspflichten in der Lieferkette untersucht hat. Continue reading
HLS-Begriffsdefinitionen überarbeitet
Erste Ergebnisse der Ende 2018 eingesetzten Joint Technical Coordination Group (JTCG) der ISO und IEC zur Überarbeitung der High Level Structure (HLS) liegen jetzt vor. Sie hat im Januar in Sydney Anhang 2 überarbeitet, der u. a. Definitionen für gemeinsame Begriffe enthält. Demnächst werden die Mitgliedsorganisationen der beiden internationalen Normungsorganisationen ISO und IEC über die vorgeschlagenen Änderungen abstimmen. Continue reading
ISO-Standard für Verbrauchergarantien
ISO 22059, Richtlinien für Verbrauchergarantien legt fest, was zu einer soliden Garantie oder Gewährleistung gehört, die den angemessenen Erwartungen der Verbraucher entspricht. Dazu gehören genaue Angaben, was abgedeckt ist und was nicht, welcher Zeitrahmen für die Abwicklung gilt und welche Abhilfemaßnahmen greifen, falls das Produkt ausfällt. Continue reading
Notfall- und Krisenmanagement mit ISO 22301
Das Coronavirus bedroht die Lieferketten. Dass eine Krankheit sich als derartiges Risiko für Unternehmen erweisen könnte, hatte kaum jemand auf dem Schirm. Unternehmen mit zertifiziertem Kontinuitätsmanagement zeigen, dass sie ihre Geschäftstätigkeit und -verpflichtungen wirksamen abgesichert haben. Continue reading