Das DIN hat einen neuen Arbeitsausschuss NA 176-02-05 AA „KI in der Medizin“ im Normenausschuss NA 176 „Gesundheitstechnologien“ gegründet. Nach einer konstituierenden Sitzung am 4. April 2023 fand am 20. Juni 2023 die zweite Sitzung bei DIN in Berlin statt. Die 44 Expert*innen aus Industrie, Wissenschaft und Forschung und der Öffentlichen Hand wählten Frederike Brühschwein-Mandic, Senior Consultant bei Confinis, einer global tätigen Beratungsfirma auf dem Gebiet Medizintechnik, zur Vorsitzenden.
Die Medizin der Zukunft wird ohne KI nicht mehr vorstellbar sein – ob bei Diagnose, Therapie, Früherkennung oder im Pflegealltag. Dabei ist der Einsatz der Technologie in diesem Bereich herausfordernd: Es geht nicht nur um die Gesundheit und persönliche Daten, sondern auch darum, Menschen schnell und sicher am medizinischen Fortschritt teilhaben zu lassen.
Normen und Standards können dabei helfen, die Nutzbarkeit und Verwertbarkeit von Daten für KI basierte Systeme in der Medizin zu erhöhen, die Leistungsfähigkeit und Sicherheit KI-basierter Medizinprodukte zu überprüfen, Vertrauen und Akzeptanz bei Anwender*innen und Patient*innen zu schaffen und die Qualitätsinfrastruktur regulatorischer Rahmenbedingungen für KI in Medizinprodukten effizient umzusetzen. Deshalb war KI in der Medizin eines der Schwerpunktthemen der ersten und zweiten Ausgabe der Normungsroadmap KI.
Ziel des Ausschusses wird es u.a. sein, die in der Normungsroadmap KI formulierten Handlungsbedarfe umzusetzen. Darüber hinaus werden die europäischen bzw. internationalen Normungsaktivitäten im Themenbereich KI in der Medizin aus dem ISO/TC 215 „Health informatics“ und der ISO/IEC JTC1/SC42 – ISO/TC 215 JWG 3 „AI enabled health informatics“ koordiniert und begleitet. Weitere Informationen zur Normung für die Medizin und Gesundheit sind im Normungsportal Gesundheit verfügbar.