Category Archives: QM im Gesundheitswesen

KI beschleunigt den Wandel: VDI-Studie zeigt massiven Re-Skilling-Bedarf in Ingenieurberufen

5 März

Deutschland steht vor einer strukturellen Paradoxie: Während in einzelnen Industriezweigen Stellen abgebaut werden, fehlen in anderen Bereichen Ingenieurinnen und Ingenieure. Technologische Sprünge – insbesondere getrieben durch Künstliche Intelligenz – verändern Kompetenzprofile rasant. Gleichzeitig verschärfen demografischer Wandel und internationaler Wettbewerbsdruck den Fachkräftemangel. Eine aktuelle VDI-Studie zeigt, dass Qualifizierung und Re-Skilling in technischen Berufen keine Randthemen sind, sondern ein Schlüssel, um Fachkräfte gezielt in neue Aufgaben zu bringen. weiterlesen →

Verbraucherzentrale: Elektronische Patientenakte: Viel Potenzial, bislang wenig Nutzen

18 Feb.

Obwohl sehr viele gesetzlich Versicherte die ePA kennen (94 Prozent), verwaltet ein Großteil davon (71 Prozent) die eigene Akte nicht aktiv. Das ergab eine repräsentative Befragung im Auftrag des Verbraucherzentrale Bundesverbands. In einem Verbraucheraufruf schilderten Verbraucher:innen fehlende Funktionen, unzureichende Informationen sowie komplizierte Freischaltungsprozesse als Hürden im Umgang mit der ePA. Die Verbraucherzentrale fordert die Politik auf, die ePA zügig weiterzuentwickeln und dabei die Bedarfe der Patient:innen in den Mittelpunkt zu stellen. weiterlesen →

Anthropic: Veröffentlicht Verfassung für Werte und Verhalten seines KI-Modells Claude

11 Feb.

Das KI-Unternehmen Anthropic hat Ende Januar 2026 eine neue Verfassung für sein KI-Modell Claude veröffentlicht. Dieses Dokument beschreibt detailliert die Werte und das gewünschte Verhalten von Claude und dient als Grundlage für dessen Training. Die Verfassung soll sicherstellen, dass Claude sicher, ethisch, regelkonform und hilfreich agiert. Sie erklärt, wie Claude mit komplexen ethischen Fragestellungen und Zielkonflikten umgehen soll. weiterlesen →

TÜV Rheinland: Synopse zur geplanten Revision der ISO 9001

9 Feb.

Die Kollegen der TÜV Rheinland Cert GmbH haben eine Synopse zur geplanten Revision 2026 der ISO 9001 erstellt. Dieses Dokument bietet eine Übersicht über die voraussichtlichen Änderungen und ist hilfreich für Unternehmen, die sich auf die neuen Anforderungen vorbereiten möchten. weiterlesen →

BVMed fordert strukturierte Abbildung datengenerierender Medizinprodukte in der ePA

4 Feb.

Das Bundesgesundheitsministerium (BMG) plant, noch im ersten Halbjahr 2026 einen Referentenentwurf für ein neues Digitalgesetz vorzulegen. Der Bundesverband Medizintechnologie (BVMed) sieht dies als eine zentrale Chance, um die Nutzung von Gesundheitsdaten in Deutschland entscheidend voranzubringen – insbesondere durch eine bessere Einbindung datengenerierender Medizinprodukte in die elektronische Patientenakte (ePA). weiterlesen →

Neue BAuA-Empfehlungen: Leitfaden für die Entwicklung und Implementierung von KI-unterstützten Medizinprodukten im Gesundheitswesen

29 Jan.

Die Bundesanstalt für Arbeitsschutz und Arbeitsmedizin (BAuA) hat einen Leitfaden zur kollaborativen Entwicklung und Einführung von KI-unterstützten Medizinprodukten in Krankenhäusern veröffentlicht. Der Bericht mit dem Titel „Entwicklung und Implementierung von Künstlicher Intelligenz in Krankenhäusern“ bietet Handlungsempfehlungen, um die Digitalisierung im Gesundheitswesen voranzutreiben und gleichzeitig die Sicherheit, Akzeptanz und Effizienz von KI-Systemen zu gewährleisten. weiterlesen →

BVMed: Cloud-Einsatz im Gesundheitswesen – neues Infoblatt

29 Jan.

Cloud-Lösungen können im Gesundheitswesen spürbare Mehrwerte schaffen, darauf hat die Bundesregierung in einer aktuellen Antwort auf eine Kleine Anfrage hingewiesen. Mit dem Paragrafen 393 SGB V („Cloud-Einsatz im Gesundheitswesen“) werden verbindliche Mindeststandards zur Cybersicherheit für die Nutzung von Cloud-Computing-Diensten im Gesundheitswesen eingeführt. weiterlesen →

BSI: NIS-2-Registrierung: BSI-Portal ab sofort freigeschaltet

8 Jan.

Für rund 29.500 Unternehmen in Deutschland und Institutionen der Bundesverwaltung gelten seit Inkrafttreten des NIS-2-Umsetzungsgesetzes neue gesetzliche Pflichten in der IT-Sicherheit. Sie müssen sich unter anderem als NIS-2-Einrichtungen registrieren und dem Bundesamt für Sicherheit in der Informationstechnik (BSI) erhebliche Sicherheitsvorfälle melden. weiterlesen →

Willkommen im Jahr 2026: Die wichtigsten Entwicklungen zu ISO 9001 und ISO 19011 im Überblick

5 Jan.

Das Jahr 2026 wird ein bedeutendes Jahr für Managementsysteme! Mit den geplanten Revisionen der ISO 9001 und ISO 19011 stehen wichtige Neuerungen bevor, die die Arbeit von Managementsystembeauftragten nachhaltig beeinflussen werden. weiterlesen →

TÜV Verband: Berufliche Weiterbildung strategisch gestalten – TÜV-Leitfaden hilft

4 Dez.

Mit dem neuen Leitfaden „Weiterbildung in Zeiten der Transformation“ unterstützt der TÜV-Verband Unternehmen dabei, die betriebliche Weiterbildung strategisch auszurichten. Im Mittelpunkt stehen Qualifizierungswege für Zukunftskompetenzen, insbesondere im Bereich Künstliche Intelligenz (KI), die in einer zunehmend digitalisierten Arbeitswelt an Bedeutung gewinnen. weiterlesen →

Neues BSI-Whitepaper zur E-Mail-Sicherheit von Webmail-Diensten

3 Dez.

Das Bundesamt für Sicherheit in der Informationstechnik (BSI) hat in einer aktuellen Pressemitteilung ein neues Whitepaper zur E-Mail-Sicherheit von Webmail-Diensten vorgestellt. Das Whitepaper beleuchtet die aktuellen Herausforderungen und Bedrohungen im Bereich der E-Mail-Kommunikation und gibt praxisnahe Empfehlungen, wie Unternehmen ihre Sicherheitsmaßnahmen verbessern können. Es bietet wertvolle Impulse, um Risiken zu minimieren und gesetzliche Anforderungen zu erfüllen. weiterlesen →

Neues Wiki verbindet Safety und Security

27 Nov.

Die oft widersprüchlichen Anforderungen an Safety- und Security-Funktionen waren Anlass, im Fachbereich Sicherheit und Zuverlässigkeit des VDI den Fachausschuss Safety & Security einzurichten. Das Expertengremium aus Industrie, Forschung und sicherheitsrelevanten Organisationen war sich schnell einig: Safety und Security sind zwei Perspektiven auf ein gemeinsames Ziel – den Schutz von Menschen, Technik und Gesellschaft. Als zentrales Ergebnis seiner Arbeit präsentiert der Fachausschuss das neue VDI-Wiki Safety & Security unter www.vdi.de/safety-security. weiterlesen →

DGUV: Betriebliche Weihnachtsfeier So sind Beschäftigte unfallversichert

20 Nov.

Die Weihnachtsfeier im Betrieb ist für viele Beschäftigte ein willkommener Anlass, das Jahr gemeinsam ausklingen zu lassen. Führungskräfte können ihre Wertschätzung zeigen und den Zusammenhalt fördern. Damit alle Teilnehmenden der Feier unter dem Schutz der gesetzlichen Unfallversicherung stehen, müssen bestimmte Voraussetzungen erfüllt sein. weiterlesen →

DIN EN 15224: Qualitätsmanagement im Gesundheitswesen – Erfolgsfaktoren für die Implementierung

19 Nov.

Die DIN EN 15224 ist die branchenspezifische Norm für Qualitätsmanagementsysteme im Gesundheitswesen. Sie baut auf der ISO 9001 auf, berücksichtigt jedoch die besonderen Anforderungen und Risiken, die im Gesundheitssektor eine zentrale Rolle spielen. Dabei stehen Themen wie Patientensicherheit, Behandlungsergebnisse und klientenorientiertes Handeln im Fokus. weiterlesen →

Bundeswirtschaftsministerium fördert Aufbau eines europäischen KI-Sprachmodells als Basis für industrielle KI

19 Nov.

Das Bundesministerium für Wirtschaft und Energie hat für das Projekt „Sovereign Open Source Foundational Models für European Intelligence“ (kurz: SOOFI) eine Förderung von rund 20 Millionen Euro bis Juli 2026 bewilligt. In dem Projekt werden die Grundlagen für ein fortschrittliches KI-Basismodell für industrielle KI-Anwendungen entwickelt – ein bedeutender Baustein, um die deutsche Industrie im KI-Technologiewettlauf zu unterstützen. SOOFI wird wichtige Akzente setzen für das angekündigte Important Project of Common European Interest für künstliche Intelligenz (IPCEI-AI). weiterlesen →