Medizinprodukte-VO wird auf Eis gelegt

7 Apr

Die Europäische Kommission hat beschlossen, den Geltungsbeginn der Verordnung über Medizinprodukte um ein Jahr auf 26. Mai 2021 zu verschieben. Mitgliedstaaten, Gesundheitseinrichtungen und Wirtschaftsakteure können so der Bekämpfung der Coronavirus-Pandemie Vorrang geben.

Countdown zur Medizinprodukteverordnung

17 Jun

Knapp ein Jahr vor Geltungsbeginn der neuen europäischen Medizinprodukteverordnung (MDR) Ende Mai 2020 fehlen immer noch viele Voraussetzungen, um die MDR auch umzusetzen. Dazu gehören vor allem eine ausreichende Anzahl an Benannten Stellen (BS). Deutsche Medizintechnikhersteller rechnen mit erheblichen Schwierigkeiten.